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Ayala pharmaceuticals美股上市收涨!罕见病适应症推动产品加速审批

2020/5/11 2:08:25发布173次查看

动脉网获悉,美国时间5月8日,ayala pharmaceuticals在纳斯达克上市。本次上市ayala发行价为15美元,位于发行价格区间的中位,共计发行333.3万股。
图片来自老虎财经
今日开盘,ayala开盘价为15.66美元,随后迅速上涨又逐步回落,最终股价停留在15.03美元。
针对notch信号通路研发
ayala是一家致力于罕见病和肿瘤中治疗的小分子药物研发企业,其研发重点在于围绕着notch信号通路的相关研究。notch信号通路与生物体的发育过程密切相关,其异常激活被发现与多种实体瘤和血液学癌症有关,并且经常与侵袭性更强的癌症相关联。
ayala的主创团队主要来自产业界。创始人兼ceo roni mamluk曾在另一家罕见病药物研发企业chiasma担任ceo。cmo(首席医疗官)gary gordon则曾在雅培和艾伯维担任肿瘤学发展副总裁。
ayala对在notch信号通路上的专业性主要来自于其科学顾问jon aster。jon aster是哈佛医学院的病理学教授兼血液病理学主任,已经对notch信号通路进行了超过20年的研究,曾构建出第一批notch白血病小鼠模型。
成立至今ayala已经完成了总计4700万美元的融资总额,其中2019年5月完成的b轮融资由制药巨头诺华领投。
从bms收购的两条管线
目前ayala在研的两款主要产品,al101和al102都来自bms(百时美施贵宝)的授权。ayala在2017年从从bms手中获得了这两款药品的全球独家许可协议,临床开发到上市的里程碑总额达到1.42亿美元。除此之外还有额外的里程碑费用和销售分成。
al101是ayala的主力产品,ayala正在着力推进其在腺样囊性癌(acc)上的临床研究。acc是一种非常罕见的肿瘤类型,只占唾液腺恶性肿瘤的24%。因此虽然al101已经进入ⅱ期临床阶段,ayala在临床试验上的开销还并不算高,2019年al101在acc上的研发投入只有约1150万美元。
ayala这样的战略意图其实非常明显,希望通过罕见病适应症先将al101快速推进到产品上市,然后再进行进一步的适应症扩增。在acc之后紧随其后的就是三阴性乳腺癌(tnbc)。如果al101可以最终获批用于三阴性乳腺癌,那么其市场空间就非常可观了。针对tnbc的研究也已经进入了临床试验阶段。
al102目前进展相对较慢,目前主要在胶质瘤方向上发展。2018年底,在投资ayala之前,诺华还从ayala获得了al102在多发性骨髓瘤适应症上的授权。
融资资金主要用于al101临床试验
由于主要在罕见病领域发展,ayala的整体营收开支并不算大,2019年营收开支一共只有约1442万美元。但是随着两款产品临床试验的推进,研发费用可能会迅速上涨。
ayala本次上市实际获得金额约4400万美元(按发行中位价格15美元计),几乎都将用于其产品适应症的ⅱ期临床试验。其中al101的三项ⅱ期临床试验是资金消耗的重点。
作者:郝翰

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